Супрастин

супрастин
СУПРАСТИН
(SUPRASTIN)
chloropyramine
Представительство:
ЭГИС ОАО

Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS, Ltd.
код ATX: R06AC03

Форма выпуска — супрастин
Таблетки 1 таб. хлоропирамина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, тальк, натрия крахмала гликолат, желатин, кислота стеариновая.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций 1 амп. хлоропирамина гидрохлорид 20 мг

1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные номера:
таб. 25 мг: 20 шт. — П №012426/01, 14.07.06
р-р д/инъекц. 20 мг/1 мл: амп. 5 шт. — П №012426/02, 14.08.06

Действие препарата супрастин

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.

Распределение

Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Вводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата возникает быстрее, чем у взрослых.

Показания к применению препарата супрастин

Аллергические заболевания, в т.ч.:

— крапивница;

— сывороточная болезнь;

— ангионевротический отек;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— аллергические ринопатии;

— аллергические конъюнктивиты.

Кожные заболевания, в т.ч.:

— контактный дерматит;

— острая и хроническая экзема;

— лекарственные сыпи;

— зудящие дерматозы.

Зуд и укусы насекомых.

Дозировки

Назначают внутрь, в/м и в/в.

Взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям лекарство назначают в следующих дозах:
Возраст Разовая доза Частота приема 1-12 месяцев 1/4 таб. (6.25 мг) 2-3 раза/сут (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием) 2-6 лет 1/3 таб. (8.3 мг) 2-3 раза/сут 7-14 лет 1/2 таб. (12.5 мг) 3 раза/сут

Таблетки следует принимать внутрь во время еды.

В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с парентерального применения препарата. В начале лечения Супрастин вводят в/в, затем — в/м, а в конце переходят на прием препарата внутрь. При анафилактическом шоке вводить лекарство следует после введения адреналина.

Взрослым лекарство вводят в/м или в/в — по 20-40 мг (1-2 мл раствора).

Начальная доза раствора для инъекций для детей в возрасте от 1 мес до 1 года составляет 5 мг (0.25 мл раствора); от 1 года до 6 лет — 10 мг (0.5 мл раствора); от 6 до 14 лет — 10-20 мг (0.5-1 мл раствора). Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов. Максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг массы тела.

супрастин — побочные эффекты

Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение.

У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей (не установлена прямая связь этих проявлений с приемом препарата).

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: редко — затрудненное мочеиспускание.

Противопоказания

— острый приступ бронхиальной астмы;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— новорожденные (доношенные и недоношенные);

— повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.

Беременность и лактация

Супрастин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует применять лекарство у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца. С особой осторожностью следует назначать лекарство внутрь при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.

При приеме на ночь лекарство может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

С осторожностью следует назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Передозировка

Симптомы: у детей — возбуждение, беспокойство, галлюцинации, атаксия, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем — сосудистый коллапс, кома. У взрослых — заторможенность, депрессия, кома; затем — психомоторное возбуждение, судороги; редко — гипертермия и гиперемия кожных покровов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема препарата внутрь); по показаниям — противосудорожные средства, ИВЛ и другие реанимационные мероприятия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Супрастин усиливает эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков.

При одновременном применении Супрастина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия Супрастина на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.